Сектор поверки и испытаний СИ медицинского назначения

Начальник Сектора
Афанасьев Алексей Анатольевич

тел. (495) 668-28-50; (499) 129-24-33

вн.тел. 426

Медицинская техника нуждается в периодическом подтверждении метрологических характеристик – только в этом случае ее эксплуатация гарантированно будет безопасной, и медицинская аппаратура будет использоваться максимально эффективно.

Основной задачей ФБУ «Ростест-Москва» в области здравоохранения является оперативное и качественное оказание всего комплекса услуг, необходимых для поддержания работоспособности изделий медицинской техники (ИМТ) сейчас и обеспечения их надежной эксплуатации в будущем. Для решения таких задач ФБУ «Ростест-Москва» имеет полный набор необходимых разрешительных документов и высококвалифицированных сотрудников, прошедших необходимую профессиональную подготовку и имеющих большой опыт работы в соответствующих областях.

ФБУ «Ростест-Москва» ежегодно обслуживает более 100 тыс. средств измерений (СИ) и ИМТ, эксплуатируемых более чем в 1,5 тысячи лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) и других организациях Центрального региона России.

В числе наших заказчиков ЛПУ департамента здравоохранения города Москвы и Московской области, федеральные учреждения, частные клиники, лаборатории научно-исследовательских институтов и центров гигиены и эпидемиологии, учреждения образования.

Метрологическое обслуживание средств измерений медицинского назначения обеспечивает:

точность постановки диагноза при помощи медицинских приборов с нормируемыми точностными характеристиками
правильность получения эффективного лечения на аппаратах терапии с дозированным воздействием

Специалистами ФБУ «Ростест-Москва» выполняется полный спектр работ по обслуживанию медицинских изделий:

Поверка средств измерений

Широкая область аккредитации ФБУ «Ростест-Москва» позволяет поверять максимальную номенклатуру средств измерений без организации субподряда, что положительно сказывается на сроках проведения и стоимости работ.

В ФБУ «Ростест-Москва» осуществляется:

Поверка СИ функциональной диагностики: ЭКГ, ЭЭГ, РЕО, ЭМГ, холтеровского мониторирования, мониторов пациента, фетальных мониторов
Поверка СИ функций внешнего дыхания: спирометры, пикфлоуметры, волюметры
Поверка СИ клинико-диагностических лабораторий: анализаторов крови и мочи, биохимических, иммуноферментных анализаторов, фотометров, коагулометров
Поверка офтальмологических СИ: авторефрактометров, тонометров, диоптриметров, периметров

Калибровка средств измерений

Калибровка эталонного оборудования, предназначенного для контроля параметров медицинского оборудования.

Метрологический контроль состояния изделий медицинской техники

Метролог

ический контроль состояния изделий медицинской техники направлен на выявление неисправных приборов, скрытых отказов изделий медицинской техники, от работы которых зависит качество предоставляемых медицинских услуг, а также безопасность пациентов и медицинского персонала.

Метрологический контроль состояния осуществляется для стерилизационного оборудования и оборудования для термостатирования, оценки состояния рентгеновских аппаратов, КТ, МРТ, УЗ-сканеров, оценки состояния реанимационного и операционного оборудования (дефибрилляторов, аппаратов искусственной вентиляции легких, электрохирургических ножей и коагуляторов, инкубаторов для новорожденных, инфузионных устройств, капнометров), а также физиотерапевтического оборудования.

Испытания средств измерений в целях утверждения типа

Проведение испытаний в целях утверждения типа и периодическая поверка находящихся в эксплуатации средств измерений медицинского назначения – единственный способ гарантировать достоверность измерений, лежащих в основе лечебного процесса.

ФБУ«Ростест-Москва» аккредитован на:

Испытания в целях утверждения типа СИ медицинского назначения и эталонов
Испытания в целях утверждения типа генераторов сигналов пациента, установок для поверки каналов измерения давления, мер для поверки пульсоксиметров, установок для поверки спирометрических приборов, измерителей мощности и частоты, анализаторов дефибрилляторов, инфузионных устройств, фантомов УЗИ

Аттестация испытательного оборудования

Фантомы дозиметрические, тест-объекты для оценки характеристик рентгеновских аппаратов.